日前 ，据港交所官方网站 ，普莱医药（江苏）股份有限公司（以下简称普莱医药）再次递表，依照18A生物科技公司规则申请在主板上市，中信证券为独家保荐人。该公司曾于今年2月向港交所提交上市申请 ，但因申请期满而失效 。
招股书显示 ，普莱医药是一家专注抗菌肽（AMP）研发的生物医药企业，核心产品PL-5培来加南喷雾剂（普亦克®）已于2026年6月17日获国家药监局新药上市批准 ，用于治疗特定致病菌引起的一度及浅二度烧烫伤创面感染 。
《每天 经济新闻》记者了解到 ，该款药物所涉及的化合物专利已于2025年12月到期，这意味着这款药上市时 ，其最核心的排他性保护已消失约半年 ，但普莱医药确实需要这款新药提振信心。
截至2026年6月30日，公司股权赎回负债10.82亿元 ，半年股权赎回负债利息3965.9 万元 ，而2026年上半年营收仅219.2万元。对赌协议设下的上市倒计时仍在运行：比如，若未能在2028年2月13日前取得上市批准 ，所有特别权利将恢复 。同时 ，普莱医药账上的现金及定期存款合计约6648万元，按公司自己估算，不考虑IPO融资只够维持约25个月 。
对于经营现金流面临压力等问题 ，9月14日 ，《每天 经济新闻》记者通过向天眼查披露的普莱医药邮箱发送采访提纲，截至发稿 ，未收到公司方面回复。
PL-5核心产品化合物专利在中国已到期
公开资料显示 ，普莱医药成立于2009年4月，总部位于江苏江阴 ，专注于抗菌肽治疗药物研发 。公司创始人陈育新1995年本科毕业于东北师范大学生物学专业 ，随后相继在吉林大学和加拿大阿尔伯塔大学拿到生物化学硕士和博士学位 。2005年到2007年2月，他在美国科罗拉多大学健康科学中心生物化学与分子遗传学系从事博士后研究。
正是在科罗拉多大学期间 ，陈育新与导师、加拿大皇家科学院院士Robert Hodges博士共同提出了“膜区分机理”理论 。2006年 ，该理论获得世界 认可 。基于该理论，两人作为共同主要发明人 ，开发了PL-5的核心抗菌肽分子。2007年5月 ，陈育新个人独资的长春普莱与科罗拉多大学校董会订立独家许可协议，获得在大中华区基于该化合物专利制造和销售PL-5的独家权利 。
但从理论提出到药物落地，陈育新用了3年 。2009年4月 ，他在江苏江阴创立普莱医药。2017年 ，长春普莱将上述协议权利义务 *** 给江苏普莱 。而从创业到首款药物获批，他又用了17年 。这期间 ，PL-5连续入选国家“十二五 ”“十三五 ”“重大新药创制”科技重大专项。
2026年6月 ，PL-5获国家药监局批准，用于治疗由表皮葡萄球菌 、溶血葡萄球菌或鲍曼不动杆菌引起的一度或浅二度烧伤创面继发性感染。
但产品获批并不等于专利保护完整 。《每天 经济新闻》记者注意到 ，普莱医药2007年获得独家许可的化合物专利 ，在中国已于2025年12月到期 。这意味着，PL-5在2026年6月获批上市时 ，其核心化合物在中国的排他性保护已失效约6个月。美国化合物专利预计2028年10月到期 。
近来 ，普莱医药在中国及日本分别拥有5项及1项制剂专利，有效期至2041年 ，涵盖喷雾剂 、乳膏、凝胶、涂剂及冻干制剂等多种剂型 。公司称 ，这些制剂专利构成“分层及综合的专利策略”，足以应对潜在的仿制药竞争。
值得注意的是，制剂专利与化合物专利的保护范围不同 。化合物专利保护肽分子的化学结构本身 ，任何含有该分子结构的药物均落入保护范围 。制剂专利保护特定剂型 、辅料配方和给药 *** 。理论上 ，仿制药企业若开发不同剂型或辅料组合，有可能绕过制剂专利 。在化合物专利到期后 ，原研药企仅凭制剂专利维持市场独占的案例并不少见 ，但成功率高度依赖剂型的技术壁垒和临床转换成本 。
经营现金流面临压力
PL-5获批上市，对普莱医药的财务处境而言 ，时点颇为关键。
普莱医药招股书显示 ，2024年 、2025年、2026年上半年（以下简称报告期内），公司的营收分别为519.4万元 、333.2万元 、219.2万元 ，净亏损分别为1.58亿元、1.42亿元 、8524万元 。公司坦言 ，往绩记录期间公司收入全部来自日护产品，即呅宁系列等20余款抗菌肽主题日用护理产品 ，而非创新药 。
截至2026年6月30日 ，普莱医药的股权赎回负债高达10.82亿元，流动负债净额为9.74亿元，负债净额为8.19亿元。2026年上半年 ，股权赎回负债产生的利息支出为3965.9万元。同期公司营收为219.2万元 。换言之 ，半年对赌利息约为同期营收的18倍 。
经营现金流同样面临压力。普莱医药招股书显示，报告期内 ，公司经营活动所用现金净额分别为9288万元 、7301万元、4082万元 。截至2026年6月30日 ，公司现金及现金等价物仅3405万元，定期存款3243.7万元 。
普莱医药表示 ，假设未来平均现金消耗率为截至2026年6月30日止六个月水平的2.4倍 ，基于未来不断增加的临床试验计划，估计银行及手头现金及承诺未动用银行融资 ，连同其他金融资产及定期存款 ，将能维持25个月。
此外，普莱医药IPO还面临“倒计时 ”对赌压力 。公司2018年以来的多轮融资投资方与公司签有对赌协议 。但根据2025年11月29日订立的补充协议 ，赎回权在首次向联交所提交上市申请前一日终止 ，即2026年2月13日起不再可行使。但若出现以下任一情形，所有特别权利将恢复：公司未能在首次提交上市申请后24个月内（即2028年2月13日前）取得上市批准；上市申请被联交所或相关监管机构拒绝或退回；公司撤回上市申请；或公司未能在联交所批准的上市有效期内完成发行 。
PL-5获批，能否对公司IPO进展形成推力 ，能否为公司带来现金流也是外界关注焦点 。
早在2022年12月 ，普莱医药就已将PL-5在中国内地的独家商业化权利授予正大天晴。根据协议，正大天晴负责PL-5在中国内地的市场推广 、渠道策略 、招标采购及国家医保目录准入；普莱医药则负责生产和供应 ，并向正大天晴支付服务费 ，初始合作期持续至PL-5商业上市后十年 。也就是说，这款药最终商业化成果 ，在很大程度上均取决于正大天晴 。
正大天晴与普莱医药之间并非单纯的甲方乙方关系。正大制药投资（北京）有限公司（以下简称正大制药）是普莱医药D轮融资的投资者之一 ，而正大天晴与正大制药同属中国生物制药有限公司旗下。客户与股东的交叉身份，让独家合作协议的公允性多了一层需要审视的维度 。
招股书显示 ，普莱医药计划于2026年第四季度在中国内地商业上市PL-5 ，并与正大天晴合作推进医保目录准入，但实际销售表现将取决于医生处方习惯、医院准入进度 、医保谈判结果以及竞品格局 。
研发开支呈下降趋势
PL-5能为普莱医药带来多少收入 ，也取决于其获批适应证的市场规模。
《每天 经济新闻》记者注意到 ，普莱医药正在拓展这款药的其他适应证，包括糖尿病足感染和物理创伤所致伤口感染 。
在美国，PL-5用于糖尿病足感染的Ⅱ期临床试验预计2028年第三季度完成 ，后续可能需要进行Ⅲ期临床试验 。2025年 ，全球糖尿病足感染药物市场约为31亿美元，预计2030年达到34亿美元。但这些扩展适应证截至最后实际可行日期尚未获批 ，仍需时间和资金投入 。
这或许意味着 ，在未来至少两到三年内，公司收入增长将主要依赖PL-5在当前获批适应证上的商业化表现 。
不过 ，普莱医药比较乐观。截至最后实际可行日期 ，公司位于江苏省江阴市的GMP合规生产设施总建筑面积超过12000平方米，PL-5生产线年产能为3600万瓶 ，预留空间可即时将产量翻倍 。此外 ，公司计划在浙江省台州市建设自有原料药生产设施，设计年产能预计约160公斤 ，预计2029年竣工 ，主要支持PL-5及其他候选产品的研发 。
此外，普莱医药计划将部分募集资金用于产品商业化和营销 *** 开发，包括在2026年至2030年 *** 约400名销售及营销人员。公司表示 ，该团队将主要专注于非PL-5在研药物资产 ，这些资产包括PL-330〖壹〗 、 PL-18和PL-MD-333 。
据普莱医药披露，PL-3301用于治疗口咽念珠菌病 ，公司已完成Ⅰa期和Ⅰb期临床试验 ，预计2026年9月启动Ⅱ期临床试验；其肺部感染适应证仍处于临床前开发，预计2027年12月提交新药临床试验申请 。PL-18用于治疗外阴 *** 念珠菌病 ，栓剂制剂已完成Ⅰb/Ⅱ期临床试验 ，凝胶制剂预计2027年3月前启动Ⅱ期临床试验，惟须待监管批准。PL-MD-333用于治疗肥胖症等代谢疾病 ，预计2027年3月前提交IND。这些产品距离商业化仍有数年时间 。
但值得注意的是 ，近年普莱医药研发开支呈下降趋势 。招股书显示，2024年、2025年、2026年上半年 ，公司研发开支分别为8072.5万元 、5721.5万元和2441.2万元。
（文章来源：每天 经济新闻）
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我是德化号的签约作者“德化”！
希望本篇文章《普莱医药二闯港交所：PL-5获批即遇化合物专利在中国已到期，半年对赌利息约为同期营收18倍》能对你有所帮助！
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